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近百項(xiàng)吸入式疫苗研發(fā)進(jìn)行時(shí),粘膜免疫效果該如何評(píng)價(jià)?

2022.11.22

時(shí)隔三年，新冠仍在蔓延

自2019年底至今，已經(jīng)持續(xù)三年之久的新冠疫情仍舊不斷困擾著人們的生活，不斷進(jìn)化的新型變異毒株伴隨著更強(qiáng)的免疫逃逸能力與更強(qiáng)的傳播能力。盡管疫苗研發(fā)的腳步從未停止，但不斷升級(jí)的新冠病毒依然給疫苗接種效果及免疫屏障的建立帶來(lái)挑戰(zhàn)。

目前全球獲批的新冠疫苗多依賴于肌肉注射給藥，其均被證明可以有道動(dòng)物模型及人體內(nèi)產(chǎn)生較高水平體液免疫與細(xì)胞免疫應(yīng)答，誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的循環(huán)抗體、記憶B細(xì)胞和循環(huán)效應(yīng)CD4+和CD8+ T細(xì)胞。然而，與真實(shí)的感染不同，這些肌肉注射疫苗無(wú)法引起病毒起始感染部位高水平的強(qiáng)效抗病毒免疫記憶。在人類及小鼠的真實(shí)感染中，粘膜IgA抗體及CD8+組織駐留記憶T細(xì)胞被強(qiáng)烈誘導(dǎo)。

鼻腔疫苗或成破局新機(jī)會(huì)

鼻腔/吸入式疫苗剛好可以解決肌肉注射給藥疫苗的缺點(diǎn)，其不僅能激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫應(yīng)答，還能刺激鼻腔和氣道組織中的IgA抗體產(chǎn)生，達(dá)到高效誘導(dǎo)黏膜免疫的目的，最終實(shí)現(xiàn)三重免疫保護(hù)。不僅如此，當(dāng)前在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致大流行的新冠病毒多為Omicron毒株亞型，其特性之一是往往聚集在上呼吸道感染，如鼻腔、喉嚨及呼吸道。劍橋大學(xué)病毒學(xué)家拉文德拉·古普塔教授表示Omicron感染已經(jīng)變成了“上呼吸道疾病”。肌內(nèi)注射疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)及特異性抗體更容易進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，但是它們?cè)诒乔缓头尾康暮坎粔蚋?，無(wú)法在病毒侵入時(shí)迅速達(dá)到免疫效果，這些抗體從血液中抵達(dá)呼吸道，需要一定的反應(yīng)時(shí)間，但病毒入侵我們?nèi)梭w通常就是抓住了這個(gè)時(shí)間差，因此很多人就在這段時(shí)間內(nèi)被感染。這意味著，在進(jìn)行肌肉注射之外，鼻腔/吸入式疫苗能夠?qū)σ呙绲男ЧM(jìn)行補(bǔ)充甚至增強(qiáng)。

近百項(xiàng)吸入式疫苗研發(fā)進(jìn)行時(shí)，康希諾率先獲批

2022年9月4日，康希諾生物研發(fā)的全球首個(gè)吸入用新冠疫苗“克威莎霧優(yōu)”經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證，同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。該疫苗于2022年8月1日發(fā)表在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的研究結(jié)果表明，接受霧化克威莎的參與者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于接受肌肉注射滅活疫苗加強(qiáng)劑的參與者，霧化克威莎比同源的第三劑肌肉注射滅活病毒誘導(dǎo)了更高濃度的中和抗體。此外，北京萬(wàn)泰生物也于2022年10月11日發(fā)布公告稱公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作，聯(lián)合研發(fā)出的新冠鼻噴疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。

據(jù)倫敦健康分析公司Airfinity數(shù)據(jù)顯示，全球約有近100種黏膜COVID-19 疫苗正在開發(fā)中，其中約20種已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并有六種已經(jīng)完成或正在進(jìn)行臨床III期研究。

部分在研粘膜COVID-19疫苗

部分在研粘膜COVID-19疫苗

數(shù)據(jù)來(lái)源：Airfinity

ACROBiosystems百普賽斯始終關(guān)注新冠疫情發(fā)展，開發(fā)了一系列針對(duì)不同新冠變異毒株的IgA抗體滴度檢測(cè)試劑盒及IgA抗體亞型滴度檢測(cè)試劑盒，可用于鼻腔/吸入式疫苗等粘膜免疫效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，助力新一代吸入式新冠疫苗研發(fā)及效價(jià)評(píng)估！

產(chǎn)品列表

產(chǎn)品列表

驗(yàn)證數(shù)據(jù)

可用于IgA總抗檢測(cè)

經(jīng)檢測(cè)，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.?RAS-T096)可用于IgA總抗檢測(cè)。

可用于IgA1抗體滴度特異性檢測(cè)

經(jīng)檢測(cè)，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA1 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No.?RAS-T098)可用于IgA1抗體滴度特異性檢測(cè)。

可用于IgA2抗體滴度特異性檢測(cè)

經(jīng)檢測(cè)，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA2 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No.?RAS-T100)可用于IgA2抗體滴度特異性檢測(cè)。

新冠鼻腔疫苗

ACRO Bioscience

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