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沃特世推出適用于生物治療性肽藥的ACQUITY和XBridge Premier125? SEC色譜柱

近日,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣布擴(kuò)展體積排阻色譜產(chǎn)品線,正式推出采用MaxPeak?高性能表面(HPS)技術(shù)的ACQUITY?和XBridge? Premier 125? SEC色譜柱及保護(hù)柱。

圖片.png

全新Waters ACQUITY Premier和XBridge Premier 125? SEC色譜柱

全新ACQUITY Premier 125? SEC色譜柱可對(duì)肽和小分子蛋白質(zhì)進(jìn)行體積排阻分離,與現(xiàn)有HPLC SEC色譜柱相比,其分離度提高了15%,分離速度可達(dá)到其6倍[1]。此外,在控制良好的實(shí)驗(yàn)條件下,與使用其他基于UHPLC的120? SEC色譜柱相比,ACQUITY Premier 125? SEC 1.7 μm色譜柱的胰島素高分子量產(chǎn)物(HMWP)回收率可達(dá)到其2倍[2]。

新型色譜柱具有以下特點(diǎn):

? 全新的SEC色譜柱采用MaxPeak高性能表面(HPS)技術(shù)及制造工藝,具備“開箱即用”的性能,無需進(jìn)行色譜柱活化處理。

? 針對(duì)特定應(yīng)用的質(zhì)量控制批次測(cè)試,使用胰島素和小分子蛋白質(zhì)混合物,確保出色的柱間及批次間性能重現(xiàn)性。

? 1.7 μm和2.5 μm亞乙基橋雜化(BEH?)顆粒,結(jié)合二醇基鍵合及125?孔徑設(shè)計(jì),針對(duì)約1,000~80,000 Da的肽和蛋白質(zhì)分離進(jìn)行了優(yōu)化。

在開發(fā)和生產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑等生物治療性肽藥的過程中,科學(xué)家需要一致且準(zhǔn)確的測(cè)量,以增強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量的信心。ACQUITY和XBridge Premier 125? SEC色譜柱及保護(hù)柱不僅可實(shí)現(xiàn)開箱即用,且得益于MaxPeak高性能表面技術(shù),這些色譜柱能夠通過SEC或SEC-MALS實(shí)現(xiàn)更高分離度的大小異構(gòu)體分析,以及對(duì)高分子量產(chǎn)物(HMWP)的準(zhǔn)確定量。此外,該色譜柱適用于現(xiàn)有的UHPLC和HPLC系統(tǒng),可覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品放行的各個(gè)環(huán)節(jié),幫助生物制藥科學(xué)家更快獲得結(jié)果,同時(shí)在多個(gè)LC平臺(tái)上提供更一致的測(cè)量結(jié)果。


其他參考資料:

? 如需了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:采用MaxPeak HPS色譜柱硬件的ACQUITY和XBridge Premier SEC色譜柱及保護(hù)柱


媒體聯(lián)系方式

沃特世公司

錢潔 Jackie Qian

+ 86 21 6156 2644


[1]在不進(jìn)行預(yù)先色譜柱活化的情況下,使用ACQUITY Premier SEC 125?, 1.7 μm, 4.6 × 150 mm色譜柱按照USP 標(biāo)準(zhǔn)分離人胰島素時(shí),其分離度比Waters HMWP 125?, 10 μm, 7.8 × 300 mm胰島素分析專用柱高15%,分離速度可達(dá)到其6倍。

[2]在控制良好的實(shí)驗(yàn)條件中,ACQUITY Premier SEC 125?, 1.7 μm, 4.6 × 150 mm色譜柱對(duì)人胰島素樣品中HMWP的回收率是市售SEC 120?, 1.9 μm, 4.6 × 150 mm色譜柱的2倍。


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