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產(chǎn)地類別:進口 | 供應商性質(zhì):生產(chǎn)商 | 產(chǎn)品類別:差示掃描量熱儀DSC |
儀器種類: 差示掃描量熱儀 | 溫度范圍: 可擴展至-10°C至130°C | 溫度準確度: N/A |
升/降溫速率: N/A |
MicroCal PEAQ-DSC 提供靈敏度高、易于使用的微量熱法,幫助減少與穩(wěn)定性試驗和相似性分析相關的時間和成本。 MicroCal PEAQ-DSC 為配備清潔設備的手動儀器,可根據(jù)需要升級為自動化版。
MicroCal PEAQ-DSC 生成的數(shù)據(jù)在蛋白質(zhì)工程、(預)制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關鍵指導。 集成式軟件可精簡工作流程,促進非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求,在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進生產(chǎn)力。
差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉(zhuǎn)變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質(zhì)、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數(shù)據(jù)用于預測包括生物制藥在內(nèi)生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期,以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較,研發(fā)純化測量,表征并評估蛋白質(zhì)結構,以及排序配體對蛋白質(zhì)靶標的親和力。
高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系統(tǒng)具有自動化數(shù)據(jù)分析的特性以支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù),并符合法規(guī)要求,同時可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。 載樣后儀器的無人值守操作可節(jié)省操作人員的時間。 該完整系統(tǒng)無需額外的附件、試劑或耗材。
主要特點
穩(wěn)定性指示技術標準僅需要少量的分析開發(fā)工作
溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標測量
可測量很高的結合常數(shù),最高可達 1020M-1。
帶吸管和清潔設備的手動系統(tǒng)。
MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數(shù)據(jù)分析時間并包括:
PEAQ-Compliance:通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器”顯示數(shù)據(jù),以推動將工作流程整合到您公司的質(zhì)量系統(tǒng)中,并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供
PEAQ-Performance:自動化檢測并驗證系統(tǒng)性能的準備程度
PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析 提供檢測細微峰和峰肩的新算法,協(xié)助多個轉(zhuǎn)變的自動、非主觀性確認,如在多結構域蛋白質(zhì)中見到的轉(zhuǎn)變。
PEAQ-Compare:用于 DSC 痕跡的定量比較以進行可比性研究,是批次間和生物相似性研究的理想工具
網(wǎng)絡準備就緒:分析期間發(fā)送的郵件更新以及時通知您分析程序
同樣具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated(帶有自動進樣器)以供選擇。
馬爾文帕納科 MicroCal PEAQ-DSC由馬爾文帕納科 為您提供,如您想了解更多關于 馬爾文帕納科 MicroCal PEAQ-DSC 報價、型號、參數(shù)等信息,歡迎來電或留言咨詢。
注:該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關用途。
采購單位 | 行業(yè) | 采購時間 |
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北京工商大學 | 高校 | 2024-12-30 |
佛山科學技術學院 | 院校 | 2022-12-09 |