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? ? ?ISO 14698-1描述了在潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中控制生物污染的標(biāo)準(zhǔn)方法。為確保藥品生產(chǎn)過程的安全性和穩(wěn)定性,必須在相關(guān)區(qū)域內(nèi)控制生物污染。其中,ISO 14698第1部分規(guī)定了監(jiān)測潔凈室風(fēng)險區(qū)的統(tǒng)一方法和與風(fēng)險程度相應(yīng)的控制措施。? ? ? 其附錄A描述了如何控制空氣生物污染。對于...
受控環(huán)境?生物污染控制?第1部分:通則和方法 2012-11-16 65 SN/T3080.2-2012 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境?生物污染控制?第2部分:生物污染數(shù)據(jù)的評價和解釋 2012-11-16 66 SN/T3081.1-2012 出口煙花爆竹...
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