IS 17717-2-2023
體外診斷 (IVD) 設(shè)備 自動(dòng)化臨床化學(xué)分析儀 第2部分 干式化學(xué)分析儀

In-Vitro Diagnostic (IVD) Device-Automated Clinical Chemistry Analyzer - Part 2 Dry Chemistry Analyzer

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

IS 17717-2-2023

發(fā)布

2023年

發(fā)布單位

印度標(biāo)準(zhǔn)局

當(dāng)前最新

IS 17717-2-2023

 

 

介紹

該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)體外診斷設(shè)備中的自動(dòng)化臨床化學(xué)分析儀，具體涉及干式化學(xué)分析儀的相關(guān)技術(shù)要求。內(nèi)容涵蓋設(shè)備的性能指標(biāo)、測(cè)試方法及安全規(guī)范，旨在確保產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性與一致性。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、操作流程及環(huán)境適應(yīng)性等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，為制造商和使用者提供了明確的指導(dǎo)依據(jù)。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還明確了相關(guān)測(cè)試條件與判定規(guī)則，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)準(zhǔn)入水平。

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