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DB13/T 5127.8-2019
植入性醫(yī)療器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物質(zhì)的測(cè)定 對(duì)苯二甲酸遷移量 高效液相色譜法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Device Polymer Materials by High Performance Liquid Chromatography for Migration of Terephthalic Acid


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DB13/T 5127.8-2019由河北省標(biāo)準(zhǔn) CN-DB13 發(fā)布于 2019-12-27，并于 2020-01-28 實(shí)施。

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DB13/T 5127.8-2019 植入性醫(yī)療器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物質(zhì)的測(cè)定 對(duì)苯二甲酸遷移量 高效液相色譜法的最新版本是哪一版？

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
DB13/T 5127.8-2019
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2019年
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河北省標(biāo)準(zhǔn)
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專題

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DB13/T 5127.8-2019 中可能用到的儀器設(shè)備

甲酸 測(cè)試方法


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DIN ISO 16000-33 E:2015-07 室內(nèi)空氣 第 33 部分：使用氣相色譜/質(zhì)譜 (GC/MS) 測(cè)定鄰苯二甲酸鹽 ASTM RR-D16-1058 2016 D8032-通過顏色指示劑滴定法測(cè)定對(duì)苯二甲酸酸值的測(cè)試方法 ASTM RR-D16-1057 2016 D8031-自動(dòng)電位滴定法測(cè)定對(duì)苯二甲酸（TA）酸值的測(cè)試方法 ASTM RR-D16-1049 2013 D7881-反向電壓毛細(xì)管電泳測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-2001 2020 D7882-常壓毛細(xì)管電泳測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 DIN EN ISO 1833-7 E:2016-12 紡織品 定量化學(xué)分析 第7部分：聚酰胺和某些其它纖維的混合(甲酸法)（草案） ASTM RR-D16-1076 2020 D7881-反向電壓毛細(xì)管電泳測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-1073 2019 D7884-反相高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D20-1132 1986 D4603-用玻璃毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)定聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）特性粘度的測(cè)試方法 DIN EN ISO 1833-7 E:2010-03 紡織品 定量化學(xué)分析 第7部分：聚酰胺和某些其它纖維的混合(甲酸法)（草案） ASTM RR-D16-1070 2019 D7881-反向電壓毛細(xì)管電泳測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-1062 2017 D8130-電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸（PTA）中金屬的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-2003 2020 D7884 - 采用反相高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中 4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-1047 2013 D7883弱陰離子交換高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-1067 2018 D8207-原子吸收（AA）光譜法測(cè)定純對(duì)苯二甲酸（PAT）中金屬的測(cè)試方法 DIN EN ISO 1833-22 E:2011-12 紡織品 定量化學(xué)分析 第22部分：膠粘纖維, 或者某些銅氨纖維, 莫代爾纖維或萊賽爾纖維與亞麻纖維的混合物(使用甲酸/氯化鋅法)（草案） DIN 53728-3:1973 塑料的檢驗(yàn) 稀釋溶液中聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PETP)或聚丁烯二甲酸乙二醇酯(PBTP)的粘度值的測(cè)定 DIN CEN/TS 16861:2015*DIN SPEC 91009:2015 塑料 再生塑料 食品級(jí)再生聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）中標(biāo)記化合物的測(cè)定 DIN EN 16852 E:2015-04 食品 核果烈酒、果渣烈酒和其他烈性飲料中氨基甲酸乙酯的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法（草案） ASTM RR-F02-1015 2001 F2013-使用自動(dòng)靜態(tài)頂空進(jìn)樣裝置和帶有火焰離子化檢測(cè)器的毛細(xì)管GC測(cè)定聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯瓶聚合物中殘留乙醛的測(cè)試方法 DIN EN ISO 14389 E:2021-11 紡織品 鄰苯二甲酸酯含量的測(cè)定 四氫呋喃法（草案） DIN 19742 E:2012-04 土質(zhì) 使用氣相色譜質(zhì)譜法 (GC-MS) 對(duì)提取和含量測(cè)定后的污泥, 泥沙, 固體廢棄物以及土壤中選定鄰苯二甲酸酯含量的測(cè)定 ASTM RR-D16-1050 2013 D7882-常壓毛細(xì)管電泳測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 BSI Flex 6228:2022 塑料包裝 - 評(píng)估聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）原始材料和機(jī)械回收方法生產(chǎn)的回收混合包裝材料中的回收成分 - 規(guī)范和測(cè)試方法 DIN EN 16453 E:2012-07 紙漿, 紙和紙板 從紙和紙板中提取的鄰苯二甲酸酯的測(cè)定（草案） DIN EN 17298 E:2018-09 動(dòng)物飼料 取樣和分析方法 用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定苯甲酸和山梨酸（草案） ASTM RR-D16-2002 2020 D7883弱陰離子交換高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 DIN EN ISO 1833-26 E:2020-05 紡織品 定量化學(xué)分析 第26部分：三聚氰胺和棉或芳綸纖維的混合物(使用熱甲酸法)（草案） DIN EN ISO 1833-26 E:2011-10 紡織品 定量化學(xué)分析 第26部分：三聚氰胺和棉或芳綸纖維的混合物(使用熱甲酸法)（草案） ASTM RR-D16-1072 2019 D7883弱陰離子交換高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D20-1263 2014 D7823-熱脫附氣相色譜/質(zhì)譜法測(cè)定聚氯乙烯塑料中低含量鄰苯二甲酸鹽的試驗(yàn)方法 ASTM RR-D16-1064 2018 D8063-卡爾費(fèi)休容量滴定法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸（PTA）中水的測(cè)試方法 ASTM RR-D16-2000 2020 D8032-通過顏色指示劑滴定法測(cè)定對(duì)苯二甲酸酸值的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM RR-D16-1048 2013 D7884-反相高效液相色譜法測(cè)定精對(duì)苯二甲酸中4-羧基苯甲醛和對(duì)甲基苯甲酸的試驗(yàn)方法 DIN EN 16521 E:2013-01 化妝品 分析方法 準(zhǔn)備用于分析注射的化妝品樣品中12種鄰苯二甲酸鹽的鑒別和含量測(cè)定用GC/MS方法（草案）

AENOR

UNE 55574:1981 表面活性劑 在洗滌劑配方中用作原料的硫磺 砷含量的測(cè)定 二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法 UNE 55575:1981 表面活性劑 測(cè)定砷的一般方法 二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法 UNE 55717:1984 表面活性劑 聚乙二醇 羥值的測(cè)定 鄰苯二甲酸酐酯化法 UNE 84089:1994 化妝品原料 對(duì)羥基苯甲酸鹽中 2-羥基苯甲酸（水楊酸）的測(cè)定 UNE-EN 12396-2:2000 非脂肪食品 二硫代氨基甲酸鹽和二硫化秋蘭姆殘留物的測(cè)定 第2部分：氣相色譜法 UNE-EN 12396-1:2000 非脂肪食品 二硫代氨基甲酸鹽和二硫化秋蘭姆殘留物的測(cè)定 第1部分：光譜法 UNE-EN 12396-3:2001 不含脂肪的食物 二硫代氨基甲酸鹽和秋蘭姆二硫化物殘留量的測(cè)定 第3部分：紫外光譜黃原酸鹽法 UNE-EN 14185-1:2003 脫脂食品 N-甲基氨基甲酸酯殘留物的測(cè)定 第1部分：采用 SPE 凈化的 HPLC 法 UNE-EN ISO 6744-2:2004 油漆和清漆用粘合劑 醇酸樹脂 第2部分：鄰苯二甲酸酐含量的測(cè)定（ISO 6744-2:1999） UNE-EN 13130-2:2005 與食品接觸的材料和制品 受限制的塑料物質(zhì) 第2部分：食品模擬物中對(duì)苯二甲酸的測(cè)定 UNE-EN ISO 18856:2006 水質(zhì) 使用氣相色譜/質(zhì)譜法測(cè)定選定的鄰苯二甲酸酯（ISO 18856:2004） UNE-EN 14185-2:2007 非脂肪食品 N-甲基氨基甲酸酯殘留物的測(cè)定 第2部分：在硅藻土柱上進(jìn)行凈化的 HPLC 方法 UNE 84715:2007 化妝品原料 對(duì)羥基苯甲酸酯 用高壓液相色譜法測(cè)定純度 UNE-EN ISO 15181-3:2008 油漆和清漆 防污涂料中生物殺滅劑釋放速率的測(cè)定 第3部分：通過測(cè)定提取物中亞乙基硫脲的濃度計(jì)算亞乙基雙（二硫代氨基甲酸）鋅（鋅鋅）釋放速率（ISO 151 UNE-EN 15909:2011 肥料 鈣葉面肥料中鈣和甲酸鹽的測(cè)定 UNE-EN ISO 1833-7:2011 紡織品 定量化學(xué)分析 第7部分：聚酰胺和某些其他纖維的混合物（使用甲酸的方法）（ISO 1833-7:2006） UNE-EN ISO 1833-6:2011 紡織品 定量化學(xué)分析 第6部分：粘膠纖維或某些類型的銅氨纖維或莫代爾纖維或萊賽爾纖維與棉纖維的混合物（使用甲酸和氯化鋅的方法）（ISO 1833-6:2007） UNE-CEN ISO/TS 16181:2011 EX 鞋類 鞋類和鞋類組件中可能存在的關(guān)鍵物質(zhì) 鞋類材料中鄰苯二甲酸鹽的測(cè)定（ISO/TS 16181:2011） UNE-EN ISO 1833-26:2013 紡織品 定量化學(xué)分析 第26部分：三聚氰胺和棉或芳綸纖維的混合物（使用熱甲酸的方法）（ISO 1833-26:2013） UNE-EN ISO 1833-22:2013 紡織品 定量化學(xué)分析 第22部分：粘膠或某些類型的銅氨或莫代爾或萊賽爾和亞麻纖維的混合物（使用甲酸和氯化鋅的方法）（ISO 1833-22:2013） UNE-EN 16453:2014 紙漿、紙和紙板 紙和紙板提取物中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定 UNE-EN 16521:2014 化妝品 分析方法 GC/MS 方法用于鑒定和分析準(zhǔn)備分析注射的化妝品樣品中的 12 種鄰苯二甲酸酯 UNE-EN ISO 14389:2015 紡織品 鄰苯二甲酸酯含量的測(cè)定 四氫呋喃法（ISO 14389:2014） UNE 84697:2017 化妝品原料 防曬霜 苯甲酸，2-[4-（二乙氨基）-2-羥苯甲酰基]-己基酯 用氣相色譜法測(cè)定純度 UNE-EN 16852:2017 食品 核果酒、果渣酒和其他烈酒中氨基甲酸乙酯的測(cè)定 GC-MS 法

BE-NBN

NBN T 03-070-1979 工業(yè)用硝酸銨．銅含量的測(cè)定．二芐基二硫代氨基甲酸鋅光度法 NBN T 03-085-1979 工業(yè)用碳酸氫銨（包括食品）．砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 03-072-1979 工業(yè)用硝酸銨．含砷量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 03-008-1979 工業(yè)用鹽酸，砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 03-026-1979 工業(yè)用硫酸，砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 03-264-1980 工業(yè)用磷酸，砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀．光度測(cè)定法 NBN T 03-311-1980 工業(yè)用縮聚磷酸鹽（包括食品），砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀，光度測(cè)定法 NBN T 03-385-1981 工業(yè)用硫，砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 03-347-1981 工業(yè)用硼酸，氧化硼和四硼酸鈉，銅含量的測(cè)定．二硫代氨基甲酸鋅光度測(cè)定法 NBN T 04-002-1983 工業(yè)用甲酸．總酸度的測(cè)定．滴定法 NBN T 04-169-1983 工業(yè)用丙三醇．砷含量的測(cè)定．二乙基二硫代氨基甲酸銀光度測(cè)定法 NBN T 04-007-1983 工業(yè)用甲酸．其他低含量揮發(fā)酸的測(cè)定．蒸餾后滴定法 NBN T 04-001-1983 工業(yè)用甲酸．試驗(yàn)方法．概述 NBN T 04-151-1983 工業(yè)用聚乙二醇．羥值的測(cè)定．鄰苯二甲酸酐酯化法 NBN T 04-003-1983 工業(yè)用甲酸．其他酸含量的測(cè)定．電勢(shì)法 NBN T 04-006-1983 工業(yè)用甲酸．其他酸含量的測(cè)定．2,2'聯(lián)吡啶光度測(cè)定法 NBN T 04-018-1985 工業(yè)用乙酸．甲酸含量的測(cè)定．碘量法


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