ASTM F1185-03(2014)
外科植入物用羥基磷灰石成分的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- ASTM F1185-03(2014)
- 發(fā)布
- 2003年
- 總頁數(shù)
- 3頁
- 發(fā)布單位
- 美國材料與試驗協(xié)會
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- ASTM F1185-23
- 當(dāng)前最新
- ASTM F1185-23
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ASTM F1088 ASTM F2024 ASTM F748 ASTM F981
- 適用范圍
- 1.1 本規(guī)范涵蓋了用于外科植入物的羥基磷灰石的化學(xué)和晶體學(xué)要求。對于稱為羥基磷灰石的材料，它必須符合此規(guī)范。 （參見附錄 X1。） 1.2 軟組織和骨骼中對羥基磷灰石的生物反應(yīng)已通過臨床使用史 (1-3)2 和實驗室研究 (4-6) 進(jìn)行了表征。
1.3 本規(guī)范包括用作外科植入物、外科植入物組件或用作熱噴涂、電泳沉積、物理氣相沉積等制造工藝的原材料的粉末、顆粒和形式。 1.4 本規(guī)范明確排除羥基磷灰石涂層、無定形磷酸鈣、陶瓷玻璃、磷酸三鈣、白磷礦以及α-和β-磷酸三鈣。 （參見規(guī)范 F1088。） 1.5 以 SI 單位表示的值應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包含其他計量單位。
1.6 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵嵺`并確定監(jiān)管限制的適用性。