本標準代替YY 0646-2008《小型蒸汽滅菌器 自動控制型》?! 。ㄊ℡Y/T 0771.4-2014《動物源醫(yī)療器械 第4部分:傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則》 本標準適用于對無活力動物組織來源的醫(yī)療器械加工過程是否有助于減少傳播性海綿狀腦?。═SE)的醫(yī)源性傳播風險的確認。...
5.4 神經(jīng)系統(tǒng)嵌合 將人干細胞或其神經(jīng)和/或神經(jīng)膠質(zhì)直接衍生物移植到已出生動物宿主的中樞神經(jīng)系統(tǒng),或?qū)⑷硕嗄芨杉毎蚱?em>衍生物移植到非人動物胚胎或子宮中胎兒體內(nèi)并完成妊娠的,應高度重視其潛在倫理風險,預先評估人干細胞及其衍生物對動物宿主中樞神經(jīng)系統(tǒng)的可能貢獻度,并制定相應的風險防控方案。這包括評估嵌合體的認知、意識和心理屬性、提前終止研究的條件、以及研究結(jié)束或提前終止后對嵌合體的處理方式等。...
陸生野生動物及其棲息地調(diào)查技術(shù)規(guī)程 第2部分:調(diào)查區(qū)劃 2024-07-01160GB/T 37364.3-2024 陸生野生動物及其棲息地調(diào)查技術(shù)規(guī)程 ?第3部分:獸類 陸生野生動物及其棲息地調(diào)查技術(shù)規(guī)程...
7.原材料控制 提交血透管路所有組件使用的全部組成材料(包括主材及其所有輔材)的化學名稱、商品名/材料代號、組成比例、供應商名稱、符合的標準等基本信息。應明確每種原材料,包括添加劑、粘結(jié)劑及其他成分、使用量等。建議提供原材料生物學性能符合GB/T 16886.1—2011《醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》(本指導原則中標準適用最新版本,下同)。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務業(yè)務經(jīng)營許可證:京ICP證110310號