研究發(fā)現(xiàn)非奈利酮顯著降低糖尿病患者心源性猝死發(fā)生率
近日,歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)公布的最新數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào),與安慰劑相比,非奈利酮具有顯著降低早至晚期慢性腎臟病和2 型糖尿病患者心源性猝死發(fā)生率的潛力。
在FIDELITY研究預(yù)設(shè)的治療中數(shù)據(jù)分析表明,非奈利酮較安慰劑降低了全因死亡和心血管死亡。無論基線 eGFR 或 UACR 值如何,非奈利酮對(duì)早期至晚期慢性腎臟病和2 型糖尿病患者的全因死亡均產(chǎn)生了積極影響,并且在基線 eGFR較高的患者中更顯著。 心血管相關(guān)死亡是該研究中最常見的死亡原因。
FIDELITY研究人群的平均年齡為 64.8 歲,69.8% 的患者為男性。患者平均基線 eGFR 為 57.6 ml/min/1.73 m2,中位 UACR 為 515 mg/g。大多數(shù)患者使用心血管治療藥物(RASi 使用率99.8%,他汀類藥物使用率72.2%,β 受體阻滯劑使用率49.9%)。最常見的死亡原因是心血管死亡(非奈利酮組為 4.9%,安慰劑組為 5.6%),其次是感染引起的死亡(非奈利酮組為 1.5%,安慰劑組為 1.4%)和惡性腫瘤死亡(非奈利酮組為 1.2%,安慰劑組為 1.6%)。
與安慰劑相比,非奈利酮可顯著降低心源性猝死。預(yù)先設(shè)定的治療中分析顯示,非奈利酮較安慰劑顯著降低全因死亡率和心血管死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在第4年進(jìn)行的對(duì)心血管死亡事件發(fā)生可能性影響分析表明,無論基線 eGFR 和 UACR 如何,從非奈利酮的獲益是一致的,并且在 eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2的患者中,非奈利酮組比安慰劑組觀察到了更明顯的效果。
非奈利酮已經(jīng)在包括中國(guó)、美國(guó)和歐洲在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
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