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ISO 11137-1:2025
保健產(chǎn)品的滅菌 輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


標準號
ISO 11137-1:2025
發(fā)布
2025年
總頁數(shù)
50頁
發(fā)布單位
國際標準化組織
當前最新
ISO 11137-1:2025
 
 
 
 
本體
滅菌過程 輻射劑量
適用范圍
本標準適用于醫(yī)療設備滅菌過程中輻射滅菌方法的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制。
術(shù)語描述
滅菌
sterilization
通過物理或化學方法消滅所有微生物的過程
輻射劑量測量
radiation dosimetry
測量和評估輻射劑量的科學方法

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