5.內(nèi)部審核 內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結果要上報管理層?! ?..
3.中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處審查申請資料,作出受理決定。必要時,安排初訪。4.評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。必要時,安排預評審。5.根據(jù)現(xiàn)場評審計劃通知書,評審組實施現(xiàn)場評審。6.需要時,實驗室根據(jù)評審組提出的不符合項實施糾正/或糾正措施。評審組對不符合項實施整改驗收。...
熱電偶CE認證資料 1.產(chǎn)品說明書 2.設計圖紙 3.技術文件 4.符合性聲明 5.測試報告 熱電偶CE認證流程 1.初步審查 在此階段,重要的是要考慮產(chǎn)品的詳細信息,即什么?它打算做什么?誰會使用它?將在哪里使用?有其他替代應用程序嗎? 2.適用的歐盟指令 從上面可以確定可能的“ CE標記”指令。不少產(chǎn)品屬于一個以上指令的范圍,您必須證明符合所有適用要求。...
8、其他說明:(1)危急值報告及時性可以危急值出現(xiàn)時間、識別與確認時間、報告時間的間隔(分鐘)表示,間隔時間越短,報告越及時;(2)危急值報告率可以某段時間內(nèi)報告的危急值數(shù)量占全部危急值數(shù)量的百分率表示,百分率越高,危急值報告率越高;(3)準確性(危急值與臨床符合性)可以抽樣、調(diào)查問卷等形式統(tǒng)計若干已報告的危急值中與臨床符合的百分率,或與臨床不符合百分率(不準確性)表示;(4)臨床實驗室危急值報告程序中應規(guī)定...
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